| 备案号 | 闽备201800144 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 口服补液盐散（Ⅲ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-01 |
| 备注 | 已备案 |
厦门恩成制药有限公司生产的口服补液盐散（Ⅲ）（批号：国药准字H20173410）；
已于2018-11-01进行备案
口服补液盐散（Ⅲ）
其他厂家
国药准字H20173390
批准日期:2025-08-18
国药准字H20090205
批准日期:2025-03-21
国药准字H20183003
批准日期:2021-09-16
国药准字H20173393
批准日期:2020-12-07
国药准字H20193350
批准日期:2020-09-28
其他产品
国药准字H20240015
批准日期:2024-08-19
1、增加制剂所用原料药的供应商：增加艾司奥美拉唑镁原料药供应商，由厦门恩成制药有限公司（登记号：Y20170002297）增加为厦门恩成制药有限公司（登记号：Y20170002297）、寿光富康制药有限公司（登记号：Y20180000880）。
2、增加艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊药品包装规格：7粒/瓶；14粒/瓶，即“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，内含药用固体纸袋装硅胶干燥剂。30粒/瓶。”变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，内含药用固体纸袋装硅胶干燥剂。7粒/瓶；14粒/瓶；30粒/瓶。”；说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H20150023
批准日期:2023-05-23
增加奥美拉唑碳酸氢钠胶囊药品包装规格：5粒/瓶，即“【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。3粒/瓶；7粒/瓶；14粒/瓶；30粒/瓶。”变更为“【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。3粒/瓶；5粒/瓶；7粒/瓶；14粒/瓶；30粒/瓶。”；说明书和包装标签按规定修订。
