| 备案号 | 闽备2024039992 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 兰索拉唑碳酸氢钠胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 福建省厦门市同安区轻工食品园美禾三路221-229号 |
| 上市许可持有人 | 厦门恩成制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 厦门市同安区美禾三路221-229号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 备注 | 已备案 |
厦门恩成制药有限公司生产的兰索拉唑碳酸氢钠胶囊（批号：国药准字H20240019）；
已于2024-10-16进行备案
其他产品
国药准字H20240015
批准日期:2024-08-19
1、增加制剂所用原料药的供应商：增加艾司奥美拉唑镁原料药供应商，由厦门恩成制药有限公司（登记号：Y20170002297）增加为厦门恩成制药有限公司（登记号：Y20170002297）、寿光富康制药有限公司（登记号：Y20180000880）。
2、增加艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊药品包装规格：7粒/瓶；14粒/瓶，即“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，内含药用固体纸袋装硅胶干燥剂。30粒/瓶。”变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，内含药用固体纸袋装硅胶干燥剂。7粒/瓶；14粒/瓶；30粒/瓶。”；说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H20150023
批准日期:2023-05-23
增加奥美拉唑碳酸氢钠胶囊药品包装规格：5粒/瓶，即“【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。3粒/瓶；7粒/瓶；14粒/瓶；30粒/瓶。”变更为“【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。3粒/瓶；5粒/瓶；7粒/瓶；14粒/瓶；30粒/瓶。”；说明书和包装标签按规定修订。
