| 备案号 | 鲁备201000414 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-07-15 |
| 备注 | 已备案 |
青岛华仁药业股份有限公司生产的乳酸环丙沙星氯化钠注射液（批号：国药准字H20033258）；
已于2010-07-15进行备案
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
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国药准字H10930221
批准日期:2025-09-23
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批准日期:2011-05-31
收到根据国家食品药品监督管理局《关于严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食[2011]188号）的相关规定，在甲硝唑氯化钠注射液3个文号（国药准字H20033685 100ml:500mg；国药准字H20033684 250ml:500mg；国药准字H20033686 250ml:1.25g）、氟罗沙星葡萄糖注射液2个文号（国药准字H20000211 200ml:氟罗沙星0.4g与葡萄糖10.0g；国药准字H20051297 100ml:氟罗沙星0.2g与葡萄糖5.0g）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液2个文号（国药准字H20059114 100ml:乳酸左氧氟沙星0.1g（按左氧氟沙星计）与氯化钠0.9g；国药准字H20059115 100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g（按左氧氟沙星计）与氯化钠0.9g）、氧氟沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液等5个品种9个规格说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
国药准字H20113089;国药准字H20113096;国药准字H20113088;国药准字H20113095;国药准字H20113094;国药准字H20113098;国药准字H20113097;国药准字H20113091;国药准字H20113092;国药准字H20113093
批准日期:2011-03-10
增加“腹膜透析液（乳酸盐）包装中加入一次性使用腹透引流袋”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
国药准字H20033206等10个规格。
批准日期:2010-10-19
按照《中国药典》2010年版对所报葡萄糖注射液说明书的[成份]项进行修改，在[成份]项下增加：“辅料名称：稀盐酸”的内容，修改后的说明书与《中国药典》2010年版完全一致。说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
国药准字H20033117等
批准日期:2010-10-19
按照《中国药典》2010年版对所报葡萄糖氯化钠注射液说明书的[成份]项进行修改，在[成份]项下增加“辅料名称：稀盐酸”的内容，修改后的说明书与《中国药典》2010年版完全一致。说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
