| 备案号 | 鲁备201100310 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑氯化钠注射液等5个品种9个规格 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-31 |
| 备注 | 已备案 |
甲硝唑氯化钠注射液等5个品种9个规格备案及生产企业信息
扩展信息
青岛华仁药业股份有限公司生产的甲硝唑氯化钠注射液等5个品种9个规格（批号：）；
已于2011-05-31进行备案
其他产品
国药准字H20113089;国药准字H20113096;国药准字H20113088;国药准字H20113095;国药准字H20113094;国药准字H20113098;国药准字H20113097;国药准字H20113091;国药准字H20113092;国药准字H20113093
批准日期:2011-03-10
增加“腹膜透析液（乳酸盐）包装中加入一次性使用腹透引流袋”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
国药准字H20033206等10个规格。
批准日期:2010-10-19
按照《中国药典》2010年版对所报葡萄糖注射液说明书的[成份]项进行修改，在[成份]项下增加：“辅料名称：稀盐酸”的内容，修改后的说明书与《中国药典》2010年版完全一致。说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
国药准字H20033117等
批准日期:2010-10-19
按照《中国药典》2010年版对所报葡萄糖氯化钠注射液说明书的[成份]项进行修改，在[成份]项下增加“辅料名称：稀盐酸”的内容，修改后的说明书与《中国药典》2010年版完全一致。说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
