葡萄糖氯化钠注射液备案及生产企业信息

收到根据国家食品药品监督管理局《关于严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食[2011]188号）的相关规定，在甲硝唑氯化钠注射液3个文号（国药准字H20033685 100ml:500mg；国药准字H20033684 250ml:500mg；国药准字H20033686 250ml:1.25g）、氟罗沙星葡萄糖注射液2个文号（国药准字H20000211 200ml:氟罗沙星0.4g与葡萄糖10.0g；国药准字H20051297 100ml:氟罗沙星0.2g与葡萄糖5.0g）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液2个文号（国药准字H20059114 100ml:乳酸左氧氟沙星0.1g（按左氧氟沙星计）与氯化钠0.9g；国药准字H20059115 100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g（按左氧氟沙星计）与氯化钠0.9g）、氧氟沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液等5个品种9个规格说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。

增加膦甲酸钠原料药产地：西安丽生药业有限公司。

增加“腹膜透析液（乳酸盐）包装中加入一次性使用腹透引流袋”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。

按照《中国药典》2010年版对所报葡萄糖注射液说明书的[成份]项进行修改，在[成份]项下增加：“辅料名称：稀盐酸”的内容，修改后的说明书与《中国药典》2010年版完全一致。说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。

增加河北圣雪葡萄糖有限责任公司为无水葡萄糖的原料药产地。