备案号 | 鲁备201100117 |
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药品通用名称 | 头孢克肟咀嚼片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-03-10 |
备注 | 已备案 |
山东海山药业有限公司生产的头孢克肟咀嚼片(批号:0.1g(以C16H15N5O7S2计算)国药准字H20041240;50mg(以C16H15N5O7S2计算)国药准字H20051729);
已于2011-03-10进行备案
头孢克肟咀嚼片
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根据已批准的酒石酸溴莫尼定滴眼液说明书在标签上增加【适应症】和【用法用量】,同时根据已批准的说明书修订小盒上【适应症】和【用法用量】,在小盒上增加电话号码。
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批准日期:2024-01-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,对头孢地尼颗粒说明书、标签进行备案,在说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。