| 备案号 | 鲁备2024027542 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 德州经济开发区晶华路 |
| 上市许可持有人 | 山东威智百科药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-24 |
| 备注 | 已备案 |
山东海山药业有限公司生产的酒石酸溴莫尼定滴眼液（批号：国药准字H20243347）；
已于2024-07-24进行备案
酒石酸溴莫尼定滴眼液
其他厂家
国药准字H20253272
批准日期:2025-07-28
国药准字H20243748
批准日期:2025-07-17
国药准字H20254308
批准日期:2025-07-15
国药准字H20253730
批准日期:2025-06-30
国药准字H20253121
批准日期:2025-02-20
其他产品
国药准字H20223023
批准日期:2024-01-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，对头孢地尼颗粒说明书、标签进行备案，在说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
