| 备案号 | 鲁备2025000867 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 德州经济开发区晶华路 |
| 上市许可持有人 | 山东威智百科药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-10 |
| 备注 | 已备案 |
山东海山药业有限公司生产的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液（批号：国药准字H20249650）；
已于2025-01-10进行备案
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
其他厂家
国药准字H20254074
批准日期:2025-08-11
国药准字H20243928
批准日期:2025-07-17
国药准字H20233019
批准日期:2024-08-15
国药准字H20223688
批准日期:2022-10-28
其他产品
国药准字H20243347
批准日期:2024-07-24
根据已批准的酒石酸溴莫尼定滴眼液说明书在标签上增加【适应症】和【用法用量】，同时根据已批准的说明书修订小盒上【适应症】和【用法用量】，在小盒上增加电话号码。
国药准字H20223023
批准日期:2024-01-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，对头孢地尼颗粒说明书、标签进行备案，在说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
