| 备案号 | 鲁备201100343 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-06-02 |
| 备注 | 已备案 |
山东鲁西药业有限公司生产的甲硝唑片（批号：国药准字H37020939）；
已于2011-06-02进行备案
甲硝唑片
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收到本品增加1000片/瓶包装规格的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020874
批准日期:2023-07-26
根据《国家药品监督管理局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年53号）的要求，对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项进行修订，标签根据说明书中的有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
