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备案号 鲁备2023023435
药品通用名称 吡拉西坦片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省菏泽市鄄城县黄河东路17号
上市许可持有人 山东鲁西药业有限公司
上市许可持有人地址 山东省菏泽市鄄城县黄河东路17号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2023-07-26
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

吡拉西坦片备案及生产企业信息

山东鲁西药业有限公司生产的吡拉西坦片(批号:国药准字H37020874); 已于2023-07-26进行备案
吡拉西坦片
其他厂家
国药准字H42020952
批准日期:2025-09-10
国药准字H35020096
批准日期:2025-09-01
国药准字H42020279
批准日期:2025-08-25
国药准字H37023561 国药准字H20247334
批准日期:2025-08-07
山东鲁西药业有限公司
其他产品
国药准字H20163477
批准日期:2024-11-12
增加炉甘石洗剂原料药氧化锌生产厂家:江苏申隆锌业有限公司;增加炉甘石洗剂原料药甘油生产厂家:江苏华神药业有限公司。
国药准字H37020940
批准日期:2024-05-17
收到本品增加1000片/瓶包装规格的备案资料,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023111
批准日期:2024-01-31
增加复方氨酚烷胺片原料药马来酸氯苯那敏生产厂家:沈阳新地药业有限公司。
国药准字H37020945
批准日期:2021-04-14
同意增加河北广祥制药有限公司作为本品所用原料药氨茶碱新产地的备案申请。
国药准字H37020944
批准日期:2020-04-16
收到根据2020年3月17日发布的《国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号)修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书增加警示语、并修订【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
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