| 备案号 | 鲁备201100493 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依诺沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-09-05 |
| 备注 | 已备案 |
济南高华制药有限公司生产的依诺沙星片（批号：国药准字H20033418）；
已于2011-09-05进行备案
依诺沙星片
其他厂家
国药准字H44021858
批准日期:2025-07-16
国药准字H20094149
批准日期:2025-05-13
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批准日期:2022-02-01
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批准日期:2021-07-09
国药准字H10980283
批准日期:2021-05-28
其他产品
国药准字H10983096
批准日期:2021-11-24
一、因公司所在地撤市划区，按地方政府要求，公司地址进行了文字性修订（无实际变更），由原来的“章丘市明水经济开发区潘王路8号”，修订为“山东省济南市章丘区龙山街道明水经济开发区潘王路8号”。已完成《药品生产许可证》相关内容的变更，现对公司所有药品生产批准证明性文件（生产批件）中所载药品上市许可持有人及生产企业地址内容进行相应变更，同时有关药品说明书及标签中所载地址项作相应修订。申请备案。二、涉及药品品种：1、片剂：吲达帕胺片（批准文号：国药准字H10983096）、吲达帕胺缓释片（批准文号：国药准字H20052258）、富马酸氯马斯汀片（批准文号：国药准字H37020017）、依诺沙星片（批准文号：国药准字H20033418）；2、原料药：吲达帕胺（批准文号：国药准字H19983025，登记号：Y20190008489）、富马酸氯马斯汀（批准文号：国药准字H37020016，登记号：Y20190008490）、聚甲酚磺醛（登记号：Y20170002302）。
国药准字H10983096
批准日期:2020-09-11
收到增加“12片×2板;12片×3板;12片×4板”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
