| 备案号 | 鲁备2021106339 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吲达帕胺片等7个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济南市章丘区龙山街道明水经济开发区潘王路8号 |
| 上市许可持有人 | 济南高华制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市章丘区龙山街道明水经济开发区潘王路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-24 |
| 备注 | 已备案 |
吲达帕胺片等7个品种备案及生产企业信息
扩展信息
济南高华制药有限公司生产的吲达帕胺片等7个品种（批号：国药准字H10983096）；
已于2021-11-24进行备案
其他产品
国药准字H10983096
批准日期:2020-09-11
收到增加“12片×2板;12片×3板;12片×4板”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修改吲达帕胺片等三个品种说明书备案资料。修订所用辅料名称。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。修改后说明书与新版药典完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
