备案号 | 鲁备201600581 |
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药品通用名称 | 甲状腺片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-08-25 |
备注 | 已备案 |
山东仁和制药有限公司生产的甲状腺片(批号:国药准字 H37021098);
已于2016-08-25进行备案
甲状腺片
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收到增加“药用塑料袋:每袋20片”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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收到根据修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书和标签的公告(2019年第15号)修订本品说明书的备案资料。1.修订警示语为:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。2.对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。