备案号 | 鲁备201900597 |
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药品通用名称 | 牛黄解毒片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-10-25 |
备注 | 已备案 |
山东仁和制药有限公司生产的牛黄解毒片(批号:国药准字Z37020453);
已于2019-10-25进行备案
牛黄解毒片
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收到增加“药用塑料袋:每袋20片”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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根据国家药品食品监督管理总局关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)规定及《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【执行标准】的备案资料。【执行标准】由“《中国药典》2010年版二部”修订为“《中国药典》2015年版二部”申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。