| 备案号 | 鲁备201700301 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替硝唑氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-22 |
| 备注 | 已备案 |
华仁药业股份有限公司生产的替硝唑氯化钠注射液（批号：国药准字H20033106；国药准字H20033107）；
已于2017-06-22进行备案
替硝唑氯化钠注射液
其他厂家
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批准日期:2025-09-22
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增加本品生产场地：华仁药业股份有限公司，青岛高科技园区株洲路 187 号五车间2202/2203线；同时新生产场地变更生产批量为13010L/24000袋，部分生产设备和工艺参数发生变化。
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批准日期:2025-03-28
按照《国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告（2025年第18号）》的要求，对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项进行修订。说明书的其他内容与原批准内容一致。
国药准字H20183314
批准日期:2025-01-06
本品六车间2058生产线血液滤过置换基础液专用袋（登记号：B20170000501（A））所用三层共挤输液用膜增加新的供应商青岛华仁堂健康科技有限公司（登记号：B20190008464（A）），同时所用输药塞增加新的供应商青岛华仁医疗用品有限公司（登记号：B20190008729（A）），同时所用加药塞增加新的供应商青岛华仁医疗用品有限公司（登记号：B20190008718（A））。
国药准字H20183312
批准日期:2024-09-02
本品有效期由12个月延长至24个月，同时说明书增加“通过一致性评价”标识，说明书及标签按规定修订，其余内容未做修订。
