| 备案号 | 鲁备201700669 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗红霉素干混悬剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-06 |
| 备注 | 已备案 |
新华制药（高密）有限公司生产的罗红霉素干混悬剂（批号：国药准字H19990013）；
已于2017-11-06进行备案
罗红霉素干混悬剂
其他厂家
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其他产品
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收到增加“铝箔泡眼包装：5片/板×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝箔泡眼包装：5片/盒，6片/盒，8片/盒，5片/板×2板/盒，12片/盒，6片/板×3板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20253304
批准日期:2025-04-14
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确定、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要是提出补充申请。
