备案号 | 鲁备201900408 |
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药品通用名称 | 泛昔洛韦分散片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-07-15 |
备注 | 已备案 |
山东海山药业有限公司生产的泛昔洛韦分散片(批号:国药准字H20110020);
已于2019-07-15进行备案
泛昔洛韦分散片
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,对头孢地尼颗粒说明书、标签进行备案,在说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。