| 备案号 | 鲁备201900457 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 抗感口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-30 |
| 备注 | 已备案 |
山东胜利药业有限公司生产的抗感口服液（批号：国药准字Z10950020）；
已于2019-07-30进行备案
其他产品
国药准字Z20033196
批准日期:2020-05-29
收到增加“玻璃瓶：每盒装9瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“玻璃瓶：每盒装6瓶，每盒装9瓶，每盒装10瓶，每盒装12瓶”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20003096
批准日期:2019-12-12
收到修订本品执行标准的备案资料。本品执行标准由“部颁标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3699-98”修订为“国家药品标准WS3-B-3699-98-2016”。【规格】项由“每片相当于总药材0.57g”修订为“每片重0.5g（相当于原生药0.57g）”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20003095
批准日期:2019-11-11
收到根据食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）修订本品执行标准的备案资料。本品再注册批件中的执行标准由“部颁标准中药成方制剂第17册WS3-B-3257-98”变更为“《中国药典》2015年版一部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20033062
批准日期:2019-10-25
收到增加“铝塑复合袋，12袋/盒，24袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑复合袋，9袋/盒，12袋/盒，24袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20013166
批准日期:2019-10-25
收到增加“铝塑复合袋：每盒18袋，每盒24袋”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑复合袋：每盒12袋，每盒18袋，每盒24袋”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
