溃疡片备案及生产企业信息

收到增加“玻璃瓶：每盒装9瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“玻璃瓶：每盒装6瓶，每盒装9瓶，每盒装10瓶，每盒装12瓶”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）修订本品执行标准的备案资料。本品再注册批件中的执行标准由“部颁标准中药成方制剂第17册WS3-B-3257-98”变更为“《中国药典》2015年版一部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。

收到增加“铝塑复合袋，12袋/盒，24袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑复合袋，9袋/盒，12袋/盒，24袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到增加“铝塑复合袋：每盒18袋，每盒24袋”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑复合袋：每盒12袋，每盒18袋，每盒24袋”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

在说明书及包装标签上增加“运动员慎用”字样。