备案号 | 鲁备201900427 |
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药品通用名称 | 川芎茶调口服液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-07-16 |
备注 | 已备案 |
山东胜利药业有限公司生产的川芎茶调口服液(批号:国药准字Z20033196);
已于2019-07-16进行备案
其他产品
国药准字Z20003096
批准日期:2019-12-12
收到修订本品执行标准的备案资料。本品执行标准由“部颁标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3699-98”修订为“国家药品标准WS3-B-3699-98-2016”。【规格】项由“每片相当于总药材0.57g”修订为“每片重0.5g(相当于原生药0.57g)”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20003095
批准日期:2019-11-11
收到根据食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)修订本品执行标准的备案资料。本品再注册批件中的执行标准由“部颁标准中药成方制剂第17册WS3-B-3257-98”变更为“《中国药典》2015年版一部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按原国家食品药品监督管理总局(局令第24号)等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20033062
批准日期:2019-10-25
收到增加“铝塑复合袋,12袋/盒,24袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑复合袋,9袋/盒,12袋/盒,24袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20013166
批准日期:2019-10-25
收到增加“铝塑复合袋:每盒18袋,每盒24袋”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑复合袋:每盒12袋,每盒18袋,每盒24袋”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。