国药准字H20254843
批准日期:2025-09-10
根据《国家药品监督管理局药品评审中心化学药品目录集》及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》,修订硫辛酸片(规格:0.6g)说明书及标签,在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254936
批准日期:2025-08-15
根据《国家药品监督管理局药品审评中心化学药品目录集》及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》,修订注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(规格:0.5g(按腺苷蛋氨酸计))说明书及标签,在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213664和国药准字H20227093
批准日期:2025-08-06
本品有效期由12个月变更为24个月,说明书有效期项进行相应修订。
国药准字H20253762
批准日期:2025-07-30
本品有效期由18个月变更为24个月,说明书有效期项进行相应修订。
国药准字H20244469
批准日期:2025-05-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》,修订注射用伏立康唑(规格:0.2g)说明书及标签,在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。