注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸备案及生产企业信息

根据《国家药品监督管理局药品评审中心化学药品目录集》及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，修订硫辛酸片（规格：0.6g）说明书及标签，在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。

本品有效期由12个月变更为24个月，说明书有效期项进行相应修订。

本品有效期由18个月变更为24个月，说明书有效期项进行相应修订。

根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，修订注射用伏立康唑（规格：0.2g）说明书及标签，在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。

1.根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，修订帕拉米韦注射液（规格：20ml︰0.2g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）)说明书及标签，在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。2.根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求，修订帕拉米韦注射液（规格：20ml︰0.2g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）)标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项，其中【禁忌】项标出全部内容，【不良反应】、【注意事项】项标出主要内容并注明“其他详见说明书”字样。