| 备案号 | 鲁备2025039162 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫辛酸片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 芝罘区烟福路1号 |
| 上市许可持有人 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省烟台市芝罘区烟福路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
福安药业集团烟台只楚药业有限公司生产的硫辛酸片（批号：国药准字H20254843）；
已于2025-09-10进行备案
硫辛酸片
其他厂家
国药准字 H20253712
批准日期:2025-09-09
国药准字H20234570
批准日期:2024-07-19
国药准字H20100152
批准日期:2021-02-02
国药准字H20130007
批准日期:2013-10-25
其他产品
国药准字H20254936
批准日期:2025-08-15
根据《国家药品监督管理局药品审评中心化学药品目录集》及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，修订注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（规格：0.5g（按腺苷蛋氨酸计））说明书及标签，在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244469
批准日期:2025-05-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，修订注射用伏立康唑（规格：0.2g）说明书及标签，在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243908
批准日期:2025-05-23
1.根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，修订帕拉米韦注射液（规格：20ml︰0.2g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）)说明书及标签，在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识。2.根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求，修订帕拉米韦注射液（规格：20ml︰0.2g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）)标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项，其中【禁忌】项标出全部内容，【不良反应】、【注意事项】项标出主要内容并注明“其他详见说明书”字样。
