备案号 | 鲁备200800346 |
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药品通用名称 | 盐酸麻黄碱片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-04-30 |
备注 | 已备案 |
山东鲁西药业有限公司生产的盐酸麻黄碱片(批号:国药准字H37020866);
已于2008-04-30进行备案
盐酸麻黄碱片
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收到本品增加1000片/瓶包装规格的备案资料,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020874
批准日期:2023-07-26
根据《国家药品监督管理局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》(2023年53号)的要求,对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项进行修订,标签根据说明书中的有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。