备案号 | 辽备201600153 |
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药品通用名称 | 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-03-29 |
备注 | 已备案 |
辽宁海思科制药有限公司生产的羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液(批号:国药准字H20103364);
已于2016-03-29进行备案
羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液
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根据国家药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》的要求,对药品说明书及包装标签进行备案。本品通过仿制药一致性评价,使用“一致性评价”标识。
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本次申请增加直接接触药品的包材:中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商,在沧州四星玻璃股份有限公司的基础上增加凯盛君恒有限公司。