| 备案号 | 辽备2025004519 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省兴城市曹庄工业园区 |
| 上市许可持有人 | 辽宁海思科制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 兴城市曹庄工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-24 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁海思科制药有限公司生产的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（批号：国药准字H20133234）；
已于2025-01-24进行备案
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
其他厂家
国药准字H20183041
批准日期:2025-09-23
国药准字H20153195
批准日期:2025-07-31
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批准日期:2025-01-27
其他产品
国药准字H20103707
批准日期:2025-08-13
参照《中国药典》2025版修订药品注册标准：将磷标准限度收严至“每1L中含磷（P）应为420mg~492mg”；甘油标准限度至“每1ml中含甘油应为23.75mg~26.25mg”；完善可见异物标准限度为“不得检出金属屑、玻璃屑、有色纤维、有色块状物”。
国药准字H20254781
批准日期:2025-07-28
根据国家药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》的要求，对药品说明书及包装标签进行备案。本品通过仿制药一致性评价，使用“一致性评价”标识。
国药准字H20213665
批准日期:2024-06-17
根据国家药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》的要求，对药品说明书和包装、标签进行备案。
