| 备案号 | 辽备2025031052 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用水溶性维生素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省兴城市曹庄工业园区 |
| 上市许可持有人 | 辽宁海思科制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 兴城市曹庄工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁海思科制药有限公司生产的注射用水溶性维生素（批号：国药准字H20254781）；
已于2025-07-28进行备案
注射用水溶性维生素
其他厂家
国药准字H50020795
批准日期:2025-04-16
国药准字H20056774
批准日期:2025-01-20
国药准字H20058201
批准日期:2024-10-17
国药准字H32023002
批准日期:2024-09-19
国药准字H32023002
批准日期:2024-09-04
其他产品
国药准字H20103707
批准日期:2025-08-13
参照《中国药典》2025版修订药品注册标准：将磷标准限度收严至“每1L中含磷（P）应为420mg~492mg”；甘油标准限度至“每1ml中含甘油应为23.75mg~26.25mg”；完善可见异物标准限度为“不得检出金属屑、玻璃屑、有色纤维、有色块状物”。
国药准字H20133234
批准日期:2025-01-24
本次申请增加直接接触药品的包材：中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商，在沧州四星玻璃股份有限公司的基础上增加凯盛君恒有限公司。
国药准字H20213665
批准日期:2024-06-17
根据国家药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》的要求，对药品说明书和包装、标签进行备案。
