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备案号 辽备200900172
药品通用名称 注射用头孢地秦钠
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 辽宁省食品药品监督管理局
备案日期 2009-04-02
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用头孢地秦钠备案及生产企业信息

辽宁海思科制药有限公司生产的注射用头孢地秦钠(批号:国药准字H20093209); 已于2009-04-02进行备案
注射用头孢地秦钠
其他厂家
国药准字H20093410、国药准字H20093411
批准日期:2010-11-09
国药准字H20093222
批准日期:2010-09-11
国药准字H20093014
批准日期:2010-08-25
(1)0.25g:国药准字H20093024;(2)0.5g:国药准字H20093025;(3)1.0g:国药准字H20093026;(4)2.0g:国药准字H20093027
批准日期:2010-04-22
(1)0.25g:国药准字H20051714;(2)0.5g:国药准字H20041613;(3)1.0g:国药准字H20041614;(4)1.5g:国药准字H20060649;(5)2.0g:国药准字H20051713
批准日期:2010-03-04
辽宁海思科制药有限公司
其他产品
国药准字H20103707
批准日期:2025-08-13
参照《中国药典》2025版修订药品注册标准:将磷标准限度收严至“每1L中含磷(P)应为420mg~492mg”;甘油标准限度至“每1ml中含甘油应为23.75mg~26.25mg”;完善可见异物标准限度为“不得检出金属屑、玻璃屑、有色纤维、有色块状物”。
国药准字H20254781
批准日期:2025-07-28
根据国家药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》的要求,对药品说明书及包装标签进行备案。本品通过仿制药一致性评价,使用“一致性评价”标识。
国药准字H20133234
批准日期:2025-01-24
本次申请增加直接接触药品的包材:中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商,在沧州四星玻璃股份有限公司的基础上增加凯盛君恒有限公司。
国药准字H20080652
批准日期:2025-01-17
本品有效期由12个月延长至18个月,说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H20150032
批准日期:2024-08-03
本品有效期由18个月延长至24个月,同时说明书和包装标签做相应修订
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