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备案号 鲁备201200430
药品通用名称 牛磺酸颗粒
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省食品药品监督管理局
备案日期 2012-11-21
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

牛磺酸颗粒备案及生产企业信息

新华制药(高密)有限公司生产的牛磺酸颗粒(批号:国药准字H37022840); 已于2012-11-21进行备案
牛磺酸颗粒
其他厂家
国药准字H11021547
批准日期:2025-07-29
国药准字H19993558
批准日期:2025-06-20
国药准字H19999287
批准日期:2025-06-05
国药准字H20056831
批准日期:2025-03-07
国药准字H19999005
批准日期:2025-03-05
新华制药(高密)有限公司
其他产品
国药准字H20000692
批准日期:2025-09-01
收到增加“铝箔泡眼包装:5片/板×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝箔泡眼包装:5片/盒,6片/盒,8片/盒,5片/板×2板/盒,12片/盒,6片/板×3板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20243682
批准日期:2025-08-04
本品增加包装规格:60片/瓶/盒,说明书和标签包装项进行相应修订。
国药准字H20253304
批准日期:2025-04-14
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确定、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性,有效性和质量可控性,必要是提出补充申请。
国药准字H20010616
批准日期:2025-02-10
本品有效期由“12个月”变更为“18个月”,说明书有效期项进行相应修订。
国药准字H20234022 国药准字H20234021
批准日期:2024-12-23
本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识,其他内容未进行修订。
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