| 备案号 | 鲁备201300040 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用美洛西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-01-23 |
| 备注 | 已备案 |
新华制药（高密）有限公司生产的注射用美洛西林钠（批号：国药准字H37020223）；
已于2013-01-23进行备案
注射用美洛西林钠
其他厂家
国药准字H20043587 国药准字H20056750 国药准字H20043588 国药准字H20054011 国药准字H20054012
批准日期:2025-05-26
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批准日期:2025-01-07
其他产品
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批准日期:2025-09-01
收到增加“铝箔泡眼包装：5片/板×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝箔泡眼包装：5片/盒，6片/盒，8片/盒，5片/板×2板/盒，12片/盒，6片/板×3板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20253304
批准日期:2025-04-14
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确定、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要是提出补充申请。
