复方氨基酸注射液（18AA）备案及生产企业信息

收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书和标签的备案资料。修订【黑色警告框】、【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书和标签的备案资料。修订【黑色警告框】、【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书和标签的备案资料。修订【黑色警告框】、【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据国家食品药品监督管理总局《国家药品标准颁布件》（批件号：（2014）国药标字X-249-4-2015号）修订本品说明书和质量标准的备案资料。修订乙酰谷酰胺葡萄糖注射液质量标准，标准编号修订为：YBH02672005-2015Z。将说明书中“【执行标准】YBH02672005”修订为“【执行标准】YBH02672005-2015Z”，其他内容不变。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【执行标准】项的备案资料。【性状】项由“本品为无色的澄明液体；味微咸。”修订为本品为“本品为无色的澄明液体。”。【执行标准】由“中国药典2010年版二部”修订为“中国药典2015年版二部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。