| 备案号 | 鲁备201500044 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸培氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-19 |
| 备注 | 已备案 |
青岛国大药业有限公司生产的甲磺酸培氟沙星胶囊（批号：国药准字H10960127）；
已于2015-01-19进行备案
甲磺酸培氟沙星胶囊
其他厂家
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批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求,对本品【贮藏条件】【执行标准】项进行修改的备案资料，【贮藏条件】项执行原标准（标准号YBH05002008），申请人应尽快完成稳定性实验，依据稳定性实验结果重新备案，并对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
