| 备案号 | 鲁备201500054 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸倍他司汀氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-22 |
| 备注 | 已备案 |
山东康宁药业有限公司生产的盐酸倍他司汀氯化钠注射液（批号：国药准字H37023856）；
已于2015-01-22进行备案
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H13023754
批准日期:2025-08-21
国药准字H22024596
批准日期:2025-07-03
国药准字H41024430
批准日期:2024-12-16
国药准字H32025429
批准日期:2024-11-27
国药准字H20046247
批准日期:2024-08-27
其他产品
国药准字H20033072
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框，修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20066465
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框，修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20041949
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框，修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20043654
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框，修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20044179
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框，修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
