备案号 | 鲁备201700490 |
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药品通用名称 | 门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-08-30 |
备注 | 已备案 |
山东康宁药业有限公司生产的门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液(批号:国药准字H20066465);
已于2017-08-30进行备案
门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
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批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框,修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20041949
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框,修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20043654
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框,修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20044179
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框,修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20054176
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框,修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。