| 备案号 | 鲁备201700489 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-30 |
| 备注 | 已备案 |
山东康宁药业有限公司生产的甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液（批号：国药准字H20041949）；
已于2017-08-30进行备案
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
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批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框，修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20066465
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框，修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20043654
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框，修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20044179
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框，修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20054176
批准日期:2017-08-30
收到根据国家食品药品监督管理总局《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》的要求修订本品说明书的备案资料。增加黑色警告框，修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
