| 备案号 | 京备200800416 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑钠肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-12-17 |
| 备注 | 已备案 |
北京康蒂尼药业有限公司生产的奥美拉唑钠肠溶片（批号：国药准字H20031216）；
已于2008-12-17进行备案
奥美拉唑钠肠溶片
其他厂家
国药准字H20051864
批准日期:2022-05-27
国药准字H20031216
批准日期:2022-03-13
国药准字H20041601
批准日期:2012-09-26
其他产品
国药准字H20163239
批准日期:2020-05-27
经审查，同意本品在原包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶, 36粒/瓶。”的基础上，增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶,126粒/瓶。”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字B20020285
批准日期:2016-05-24
按照国家药品标准颁布件（批件号：（2014）国药标字ZB-0282号）的要求及所附药品标准修改本品药品说明书【药品名称】、【成份】、【用法用量】、【执行标准】项下内容，已备案。请对药品说明书、标签做相应修改。
国药证字X20010331
批准日期:2015-12-07
按照“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）”相关要求，修改药品说明书【成份】、【性状】、【贮藏】、【执行标准】项下内容。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
国药准字H19993340
批准日期:2015-11-24
备案资料符合规定。同意根据国家食品药品监督管理局的文件(国食药监注[2009]111号 )要求对阿昔洛韦制剂的说明书增加黑框警示。
