| 备案号 | 京备201500392 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸西替利嗪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-07 |
| 备注 | 已备案 |
北京康蒂尼药业有限公司生产的盐酸西替利嗪胶囊（批号：国药证字X20010331）；
已于2015-12-07进行备案
盐酸西替利嗪胶囊
其他厂家
国药准字H20010114
批准日期:2022-07-22
国药准字H20041914
批准日期:2022-06-22
国药准字H20010331
批准日期:2021-03-01
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批准日期:2021-02-01
其他产品
国药准字H20163239
批准日期:2020-05-27
经审查，同意本品在原包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶, 36粒/瓶。”的基础上，增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶,126粒/瓶。”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字B20020285
批准日期:2016-05-24
按照国家药品标准颁布件（批件号：（2014）国药标字ZB-0282号）的要求及所附药品标准修改本品药品说明书【药品名称】、【成份】、【用法用量】、【执行标准】项下内容，已备案。请对药品说明书、标签做相应修改。
国药准字H19993340
批准日期:2015-11-24
备案资料符合规定。同意根据国家食品药品监督管理局的文件(国食药监注[2009]111号 )要求对阿昔洛韦制剂的说明书增加黑框警示。
