备案号 | 京备201600154 |
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药品通用名称 | 复方川归酊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-05-24 |
备注 | 已备案 |
北京康蒂尼药业有限公司生产的复方川归酊(批号:国药准字B20020285);
已于2016-05-24进行备案
其他产品
国药准字H20163239
批准日期:2020-05-27
经审查,同意本品在原包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶, 36粒/瓶。”的基础上,增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶,126粒/瓶。”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。
国药证字X20010331
批准日期:2015-12-07
按照“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”相关要求,修改药品说明书【成份】、【性状】、【贮藏】、【执行标准】项下内容。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
国药准字H19993340
批准日期:2015-11-24
备案资料符合规定。同意根据国家食品药品监督管理局的文件(国食药监注[2009]111号 )要求对阿昔洛韦制剂的说明书增加黑框警示。