| 备案号 | 京备200900074 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰螺旋霉素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-03-02 |
| 备注 | 已备案 |
北京永正制药有限责任公司生产的乙酰螺旋霉素片（批号：国药准字H11020568）；
已于2009-03-02进行备案
乙酰螺旋霉素片
其他厂家
国药准字H41020972
批准日期:2025-09-21
国药准字H50020755
批准日期:2025-08-20
国药准字H61020771
批准日期:2025-07-16
国药准字H61022194
批准日期:2025-06-05
国药准字H61021427
批准日期:2025-05-30
其他产品
国药准字20093343
批准日期:2015-12-18
按照“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）”相关要求，将该品种质量标准由“国家食品药品监督管理局标准YBH03462009”变更为“《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH03462009”；其中【检查】（4-氨基丁酸）、【贮藏】、【有效期】项下内容执行原注册标准，且符合《中国药典》2015年版要求，其它项执行《中国药典》2015年版二部；修改药品说明书【执行标准】项下内容。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
国药准字H11020560
批准日期:2010-03-04
备案资料符合规定，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
