苯磺酸氨氯地平片备案及生产企业信息

按照“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）”相关要求，将该品种质量标准由“国家食品药品监督管理局标准YBH03462009”变更为“《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH03462009”；其中【检查】（4-氨基丁酸）、【贮藏】、【有效期】项下内容执行原注册标准，且符合《中国药典》2015年版要求，其它项执行《中国药典》2015年版二部；修改药品说明书【执行标准】项下内容。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。

备案资料符合规定。

备案资料符合规定。

备案资料符合规定，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。

资料不符合要求，不予备案。