备案号 | 京备200800285 |
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药品通用名称 | 阿奇霉素胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-08-26 |
备注 | 已备案 |
北京永正制药有限责任公司生产的阿奇霉素胶囊(批号:国药准字H20083600);
已于2008-08-26进行备案
阿奇霉素胶囊
其他厂家
国药准字H20093956
批准日期:2025-08-15
国药准字H20054869
批准日期:2025-08-01
国药准字H20063160
批准日期:2025-07-18
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批准日期:2025-07-05
其他产品
国药准字20093343
批准日期:2015-12-18
按照“国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”相关要求,将该品种质量标准由“国家食品药品监督管理局标准YBH03462009”变更为“《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH03462009”;其中【检查】(4-氨基丁酸)、【贮藏】、【有效期】项下内容执行原注册标准,且符合《中国药典》2015年版要求,其它项执行《中国药典》2015年版二部;修改药品说明书【执行标准】项下内容。已备案。请对药品说明书及标签做相应修改。
国药准字H11020560
批准日期:2010-03-04
备案资料符合规定,同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容,说明书核准日期为本次备案日期;药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。