| 备案号 | 京备200900249 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 赖氨酸磷酸氢钙颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-06-22 |
| 备注 | 已备案 |
北京复康健力制药有限公司生产的赖氨酸磷酸氢钙颗粒（批号：国药准字H22024863）；
已于2009-06-22进行备案
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
其他厂家
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批准日期:2025-04-29
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国药准字H22024862
批准日期:2010-10-08
备案资料符合规定，同意本品按照标准汇编中所附说明书样稿、按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
国药准字Z22022949
批准日期:2010-05-13
备案符合要求。同意本品在原包装规格“铝塑包装，10粒/板”基础上增加“铝塑包装，每板12粒，每盒2板”的包装规格。说明书、标签相关内容请同时变更。
国药准字Z22022945
批准日期:2009-08-20
备案资料符合要求，同意按《中国药典》2005年版 增补版进行修改。将原说明书“性状：本品为薄膜衣，除去薄膜衣后显黄棕色；味微苦、辛凉。”修改为“性状;本品为薄膜衣，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色；味微苦、辛凉。”并将执行标准改为《中国药典》2005年版 增补版。标签有关内容相应变更。
