| 备案号 | 京备201000107 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 炎立消胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-05-13 |
| 备注 | 已备案 |
北京复康健力制药有限公司生产的炎立消胶囊（批号：国药准字Z22022949）；
已于2010-05-13进行备案
炎立消胶囊
其他厂家
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备案资料符合规定，同意本品按照标准汇编中所附说明书样稿、按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
国药准字Z22022945
批准日期:2009-08-20
备案资料符合要求，同意按《中国药典》2005年版 增补版进行修改。将原说明书“性状：本品为薄膜衣，除去薄膜衣后显黄棕色；味微苦、辛凉。”修改为“性状;本品为薄膜衣，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色；味微苦、辛凉。”并将执行标准改为《中国药典》2005年版 增补版。标签有关内容相应变更。
国药准字H22024863
批准日期:2009-06-22
备案资料符合资料，同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本制剂说明书有关内容，说明书核准日期为本次备案日期；药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
