备案号 | 京备200900343 |
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药品通用名称 | 通窍鼻炎片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-08-20 |
备注 | 已备案 |
北京复康健力制药有限公司生产的通窍鼻炎片(批号:国药准字Z22022945);
已于2009-08-20进行备案
通窍鼻炎片
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备案资料符合规定,同意本品按照标准汇编中所附说明书样稿、按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本品说明书有关内容,说明书核准日期为本次备案日期;药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。
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备案符合要求。同意本品在原包装规格“铝塑包装,10粒/板”基础上增加“铝塑包装,每板12粒,每盒2板”的包装规格。说明书、标签相关内容请同时变更。
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备案资料符合资料,同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求修改本制剂说明书有关内容,说明书核准日期为本次备案日期;药品标签内容应按国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》执行。