备案号 | 京备200900337 |
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药品通用名称 | 舒血宁注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-08-07 |
备注 | 已备案 |
北京双鹤高科天然药物有限责任公司生产的舒血宁注射液(批号:国药准字Z11021351);
已于2009-08-07进行备案
舒血宁注射液
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同意按照《药品注册管理办法》(局令第28号)及国家药品不良反应监测中心的要求补充完善本品药品说明书的安全性内容。说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字Z11020607
批准日期:2011-05-16
经审查,申请备案资料符合要求,同意本品在原有包装规格的基础上,增加包装规格:玻璃瓶装,10ml/支,6支/盒;10ml/支,10支/盒。请对药品说明书、标签做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。