| 备案号 | 京备201100135 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 茵栀黄口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-16 |
| 备注 | 已备案 |
北京双鹤高科天然药物有限责任公司生产的茵栀黄口服液（批号：国药准字Z11020607）；
已于2011-05-16进行备案
其他产品
国药准字Z11021351
批准日期:2012-06-25
备案符合要求：在说明书【成分】项下增加“辅料为葡萄糖、乙醇”内容；在说明书【不良反应】项下由原“尚不明确”变更为“极少见过敏反应。如头晕、头痛、心悸、恶心、皮疹、寒战、静脉炎、发热、瘙痒等症状。”；在【禁忌】项下由原“尚不明确”变更为“孕妇及心力衰竭者慎用。”；在【注意事项】项下由原“尚不明确”变更为“1、本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。2、发现药液浑浊、沉淀、变色、安瓶破损等现象时不能使用。3、对银杏过敏体质者不建议使用此药。4、对乙醇过敏者慎用。”标签内容相应变更。
国药准字Z11020605
批准日期:2012-03-15
同意按照《药品注册管理办法》（局令第28号）及国家药品不良反应监测中心的要求补充完善本品药品说明书的安全性内容。说明书修改日期为本次备案日期。
