碳酸钙D3片备案及生产企业信息

备案资料符合规定，同意本品说明书做如下修改：将【成份】项下维生素D3 200单位修改为维生素D3 200国际单位，将聚乙烯吡咯烷酮修改为聚维酮K30；将【规格】项0.5g修改为0.5克，将5ug修改为5微克；将200单位修改为200国际单位；将【注意事项】项下“本品性状发生改变时禁止适用”修改为“本品性状发生改变时禁止使用”；将【包装规格】项，将“3克×6包/盒；3克×10包/盒；3克×12包/盒；3克×20包/盒”修改为“复合膜，3克×6袋/盒；3克×10袋/盒；3克×12袋/盒；3克×20袋/盒”。

经审查，同意增加“浙江新和成股份有限公司”为本品原料药维生素D3产地。

经审查，同意在本品原包装规格基础上，删除“塑料瓶，20片/瓶”包装规格，增加“塑料瓶，45片/瓶”包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。

经审查，同意增加“锦州九洋药业有限责任公司”为本品原料药盐酸洛美沙星产地。

同意本品【包装】项下修改为：铝塑泡罩包装；每板12粒。备案资料符合规定。