| 备案号 | 京备201600132 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸钙D3片(Ⅱ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
北京康远制药有限公司生产的碳酸钙D3片(Ⅱ）（批号：国药准字H20093675）；
已于2016-05-24进行备案
其他产品
国药准字H20090334
批准日期:2016-09-27
备案资料符合规定，同意本品说明书做如下修改：将【成份】项下维生素D3 200单位修改为维生素D3 200国际单位，将聚乙烯吡咯烷酮修改为聚维酮K30；将【规格】项0.5g修改为0.5克，将5ug修改为5微克；将200单位修改为200国际单位；将【注意事项】项下“本品性状发生改变时禁止适用”修改为“本品性状发生改变时禁止使用”；将【包装规格】项，将“3克×6包/盒；3克×10包/盒；3克×12包/盒；3克×20包/盒”修改为“复合膜，3克×6袋/盒；3克×10袋/盒；3克×12袋/盒；3克×20袋/盒”。
国药准字H20093675
批准日期:2016-03-22
经审查，同意在本品原包装规格基础上，删除“塑料瓶，20片/瓶”包装规格，增加“塑料瓶，45片/瓶”包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
