备案号 | 京备200800345 |
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药品通用名称 | 益肝灵软胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-10-20 |
备注 | 已备案 |
北京康远制药有限公司生产的益肝灵软胶囊(批号:国药准字Z20060253);
已于2008-10-20进行备案
益肝灵软胶囊
其他厂家
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批准日期:2016-09-27
备案资料符合规定,同意本品说明书做如下修改:将【成份】项下维生素D3 200单位修改为维生素D3 200国际单位,将聚乙烯吡咯烷酮修改为聚维酮K30;将【规格】项0.5g修改为0.5克,将5ug修改为5微克;将200单位修改为200国际单位;将【注意事项】项下“本品性状发生改变时禁止适用”修改为“本品性状发生改变时禁止使用”;将【包装规格】项,将“3克×6包/盒;3克×10包/盒;3克×12包/盒;3克×20包/盒”修改为“复合膜,3克×6袋/盒;3克×10袋/盒;3克×12袋/盒;3克×20袋/盒”。
国药准字H20093675
批准日期:2016-03-22
经审查,同意在本品原包装规格基础上,删除“塑料瓶,20片/瓶”包装规格,增加“塑料瓶,45片/瓶”包装规格。请对药品说明书、标签做相应修改,说明书修改日期为本次备案日期。