| 备案号 | 京备200900415 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-11-06 |
| 备注 | 已备案 |
北京科美东雅生物技术有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)（批号：国药准字S20060030）；
已于2009-11-06进行备案
其他产品
国药准字S20063088
批准日期:2008-09-07
修订说明书内容如下：1.增加“核准日期”、注册商标、【性状】【放射性核素半衰期】【用法用量】【禁忌】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【贮藏】【执行标准】。2.删去【适用仪器】【质量控制】【方法的局限性】【对实验结果的解释】【包装规格】等。3.标题【概述】改为【临床意义】；【试剂组成和配制方法】改为【校准试剂】；【操作方法】改为【操作程序】4.根据《细则》的要求，对说明书中的内容顺序进行适当调整。5.更新适用于本试剂盒的参考文献。
国药准字S20063093
批准日期:2008-09-07
修订说明书内容如下：1.增加“核准日期”、注册商标、【性状】【放射性核素半衰期】【用法用量】【禁忌】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【贮藏】【执行标准】。2.删去【适用仪器】【质量控制】【方法的局限性】【对实验结果的解释】【包装规格】等。3.标题【概述】改为【临床意义】；【试剂组成和配制方法】改为【校准试剂】；【操作方法】改为【操作程序】4.根据《细则》的要求，对说明书中的内容顺序进行适当调整。5.更新适用于本试剂盒的参考文献。
国药准字S20063090
批准日期:2008-09-07
修订说明书内容如下：1.增加“核准日期”、注册商标、【性状】【放射性核素半衰期】【用法用量】【禁忌】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【贮藏】【执行标准】。2.删去【适用仪器】【质量控制】【方法的局限性】【对实验结果的解释】【包装规格】等。3.标题【概述】改为【临床意义】；【试剂组成和配制方法】改为【校准试剂】；【操作方法】改为【操作程序】4.根据《细则》的要求，对说明书中的内容顺序进行适当调整。5.更新适用于本试剂盒的参考文献。
